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捷气制氮机在制药行业的优势

制药生产全程对无菌、抗氧化、防爆、纯度稳定、合规可追溯要求极高,捷气制氮机在生产安全、产品品质、成本、合规、运维等方面具有全方位优势。 

一、保障药品品质,杜绝氧化变质

捷气制氮机可稳定、持续的产出高纯度氮气,在药品生产过程中有效隔绝氧气,抑制有效成分降解。原料药、中药提取物、维生素、抗生素、生物制剂极易被氧气氧化变色、药效下降。高纯度氮气可长期稳定药物有效成分,延长保质期。

氮气在制药生产过程中具有防潮防霉变的功能。高纯度干燥氮气露点低(≤-40℃),灌装、分装、铝塑封膜时吹扫腔体,降低车间局部湿度,可有效避免药粉结块、胶囊受潮发霉。

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二、无杂质污染风险

医用级制氮配套精密除尘、活性炭、除菌过滤,氮气无油、无尘、无菌,不含钢瓶运输带入的水分、铁锈、油脂杂质,符合无菌制剂生产要求;杜绝液氮储罐低温带入微量水分污染药液。 

三、满足防爆防火,安全生产刚需

制药过程中大量使用乙醇、甲醇、丙酮等易燃易爆的有机溶剂,属于甲类防爆车间。

在反应釜、溶剂回收、干燥机、离心机等生产环节进行氮封保护,填充氮气降低罐内氧含量,可有效控制爆炸风险;

在粉体混合、粉碎、流化床干燥等环节进行全程氮气惰性保护,可防止药粉静电自燃;

使用高纯度氮气替代空气吹扫管路、清洗设备,可有效规避氧气助燃隐患。

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四、纯度可调,适配各工序对纯度的不同需求

制药不同工序对氮气纯度需求不同。捷气制氮机可提供99.9%~99.999%的高纯度氮气,可用于无菌灌装、冻干机氮封、生物发酵、注射剂保护。95%~99.9%的中纯度氮气可用于粉碎、制粒、包装吹扫、储罐氮封等生产环节。

在原料药合成、冻干、喷雾干燥、胶囊填充、铝塑包装、溶剂回收、管道吹扫、仓储氮封、实验室保护等环节也对氮气纯度有不用要求。

五、符合医药生产合规要求

捷气制氮机气源稳定连续,无断产风险,现场制氮24小时连续供气,保证批量药品生产不中断,避免批次报废。

捷气制氮机能耗可控,按需产气,随开随用,车间低负荷时设备变频节能,大幅减少浪费。

制药行业准用制氮机整机采用不锈钢设计,符合洁净车间(D/B/A 级)洁净标准;设备易清洁、无死角,不滋生微生物。

六、使用便捷,运维简单

全自动无人值守运行 压力不足自动启机,满压停机,具备高低压、纯度不足、故障声光报警,无需专人值守。

占地小,安装灵活 可放置在辅机房、洁净间夹层,无需预留大型液氮储罐室外场地;模块化机型后期可扩容,产能随生产线扩建同步提升。

 

高纯氮气可以保药效防氧化、车间防爆安全、长期降本、安全合规、供气稳定不间断、洁净无污染,是原料药、固体制剂、无菌注射剂、生物制药企业的标配气源方案。捷气制氮机可完美适配制药行业的需求,为生产过程提供高纯、安全、稳定的氮气供应。

 


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